誤用中國大陸致癌疑慮成分原料藥,生達化學表示,已依衛福部要求,第一時間停用、下架並回收。由於擁有核可的第二原料來源,已啟動產銷協調重新投產,以滿足民眾用藥需求。

外媒報導,中國大陸浙江華海製藥公司所生產的原料藥Valsartan經發現含有具基因毒性疑慮的「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分,台灣有6款藥受波及,包括生達及永信旗下的4款。基於民眾用藥安全,食藥署要求業者啟動下架回收作業。

國內老牌藥廠生達、永信均表示,已依衛福部要求,第一時間停用、下架並回收。生達此次下架回收的藥有「生達」舒心樂膜衣錠160毫克及「生達」舒心樂膜衣錠80毫克,預計於8月7日前完成。

生達表示,該產品有單方及複方兩款,單方使用中國大陸浙江華海製藥公司所生產的原料藥,複方用另一家沒有問題的原料藥,單方產品有TFDA核准登記在案的第二來源,目前備有一定的庫存,上週六已緊急啟動產銷協調,進行第二原料投產。對供貨影響不大,也沒有斷貨問題。

永信及生達到此利空訊息影響,今天股價表現在平盤下小跌震盪,生達截至11時15分止,股價下跌0.15元,跌幅約0.46%,永信40.9元,下跌0.25元,跌幅均控制在1%以內。

来源:中央社

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