美麗日報 記者蘇家弘/報導

有關媒體報導中國大陸浙江華海製藥公司,所生產高血壓治療藥品原料藥valsartan,被發現含「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分,該成分具動物致癌性,對人類資料尚未證明,不過為了確保民眾用藥安全,衛生福利部食品藥物管理署經清查所有該成分的製劑品許可證,發現其中有6項藥品使用該原料藥,分別為「生達」舒心樂膜衣錠 160 毫克、「生達」舒心樂膜衣錠 80 毫克、「瑪科隆」科適壓膜衣錠80/12.5毫克、「永信」樂速降膜衣錠160毫克、「永信」樂速降膜衣錠80毫克及凡內膜衣錠160毫克。

食藥署已於今(7)日要求業者啟動回收作業,通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,並於1個月內完成回收,請衛生局督導下架回收事宜,並請業者後續使用其他來源的原料藥。另提醒正在使用該等藥品的患者,該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病,所以不建議任意停藥,應盡速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。

為確保藥物安全與醫療效能,食藥署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物的安全性與療效隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應的發生,請立即通報衛生福利部所建置的全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100。

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